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新版药典健全了药品及辅料标准体系，自2015年12月1日起实施-美迪西生物医药

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title">新版药典健全了药品及辅料标准体系，自2015年12月1日起实施

2015-06-11
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昨日6月10日，国家药典委员会发布公告：根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，予以发布，自2015年12月1日起实施。

国家药典委员会专家透露，新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定，还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外，新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一，药用辅料品种收载数量显著增加。在新版药典中，附录（通则）和辅料独立成一卷，构成《中国药典》四部的主要内容，根据已发布的目录，四部收载药用辅料270种。


 
新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个，二部共计收载品种2603个。《中国药典》（2010版）一部收载品种2165个，二部收载品种2271个。
 
新版《中国药典》是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药财产健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。
新版药典健全了药品及辅料标准体系，自2015年12月1日起实施
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