医线药闻

1. 近日，CDE最新公示，大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报的1类新药centanafadine持释胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。公开资料显示，这是一种在研、潜在“first-in-class"的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI）。

2. 8月27日，ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 宣布，欧盟委员会（EC）已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro®（UM171）有条件上市许可，适用于需接受清髓性预处理后异体造血干细胞移植、且无其他合适供体细胞的成年血液系统恶性肿瘤患者。Zemcelpro®是目前首个且唯一获批上市、专门用于「无合适供体细胞患者」的细胞疗法。

3. 8 月 27 日，罗氏制药宣布，中国 NMPA 已正式批准艾满欣（通用名：利司扑兰/Risdiplam）片剂上市，用于治疗 2 岁及以上且体重≥20 公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症。

4. 8 月 27 日，百奥泰宣布乌司奴单抗生物类似药 Usymro 已获得获欧盟委员会上市批准，用于治疗成人中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病，以及儿童中重度斑块状银屑病、中重度活动性克罗恩病。

投融药事

1. 8月27日，西藏诺迪康药业披露关联交易公告，拟联合大股东关联方通过股权投资控股 Accuredit Therapeutics Limited（核心资产为锐正基因（苏州）有限公司，总投资 7500 万美元，进一步布局非病毒载体体内基因编辑领域。

科技药研1. 

1. 近日，中山大学孙逸仙纪念医院/苏州大学医/南昌大学第一附属医院李建明教授联合南方医科大学粤港澳大湾区脑科学与类脑研究中心高天明院士团队在 Nature Cancer 杂志发表研究论文 Colorectal cancer cells hijack a brain–gut polysynaptic circuit from the lateral septum to enteric neurons to sustain tumor growth。首次深入揭示了大脑特定情绪核团如何通过神经环路直接调控远端肿瘤进展，为「癌症神经科学」这一新兴领域提供了里程碑式的证据 。

[1]Li, Y., Yu, H., Li, ZM. et al. Colorectal cancer cells hijack a brain–gut polysynaptic circuit from the lateral septum to enteric neurons to sustain tumor growth. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01033-x