title">Moderna和IBM在人工智能AI和RNA药物研发方面达成合作丨“美”天新药事
医线药闻
1、4月21日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司，小分子创新研究院研发的创新药近期获得四项1类新药临床试验许可：JMKX001149口服片是新型口服抗凝剂，获NMPA批准开展预防及治疗静脉血栓栓塞的临床试验；JMKX003142口服片获NMPA批准开展治疗常染色体显性多囊肾病的临床试验；JMKX003002口服片是最新一代的降磷剂，获NMPA批准开展治疗终末期肾病透析患者的高磷血症的临床试验；JMKX000189注射液于近期获美国FDA批准，同意本品开展治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。
2、4月20日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片一项新适应症上市申请获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，此次该产品获批用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者，即一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者。
3、4月20日，石药集团公告，集团开发的ADC抗体药物偶联物SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。SYS6010是一款单克隆抗体药物偶联物，本次获批临床的适应症为晚期实体瘤。
4、4月20日，烨辉医药（BioNova Pharmaceuticals）宣布，美国FDA已授予BN104孤儿药资格，用于治疗急性髓性白血病（AML）。BN104是烨辉医药研发的一款新型、高效小分子口服Menin抑制剂，拟开发用于治疗复发或难治性MLL基因重排和NPM1基因突变急性白血病患者。
5、4月20日，西安杨森宣布，旗下速开朗®（盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂，SPRAVATO®，英文通用名：Esketamine Hydrochloride Nasal Spray）获得国家药品监督管理局上市许可批准，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。
投融药事
1、4月21日，Moderna和IBM今天宣布达成一项合作协议，根据该协议，Moderna将探索包括量子计算和人工智能在内的下一代技术，以推进和加速mRNA疗法的研究。根据行业媒体Endpoints报道，Moderna发言人指出这是一项为期五年的协议。
科技药研
1、近日，来自湖北工业大学的研究者们在Cell Death Dis.杂志上发表了研究，说明N-聚糖修饰的分子基础将有助于进一步理解癌症的分子调控机制，以及蛋白质N-聚糖的生物合成及其识别机制可能成为癌症治疗的主要药物靶点的潜力[1]。
Mengyu Hu et al. The role of N-glycosylation modification in the pathogenesis of liver cancer. Cell Death Dis. 2023 Mar 29;14(3):222. doi: 10.1038/s41419-023-05733-z.
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