诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评丨“美”天新药事|2023-06-06-美迪西生物医药

title">诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评丨“美”天新药事

2023-06-06

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医线药闻

1、6月5日，基石药业宣布，其同类首创精准治疗药物KIT/PDGFRA抑制剂泰吉华（阿伐替尼片）已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）成人患者，这是全球首个且目前唯一获批用于治疗该疾病的药物。

2、6月5日，诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评，针对适应症为：成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的治疗。根据公开资料，该药是诺华在研的一款潜在“first-in-class”口服补体途径因子B的抑制剂iptacopan（LNP023），此前曾被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于治疗PNH。

3、6月3日，吉利德科学宣布用于侵袭性真菌病治疗药物安必速(AmBisome，注射用两性霉素B脂质体，50mg)正式在华上市。

4、近日，康佰裕“CBG002 CAR-T细胞注射液”IND获批，为全球首创使用临床级规模化生产的精纯逆转录病毒制备的新一代CAR-T细胞疗法，适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。

5、6月1日，百吉生物收到美国FDA孤儿药开发办公室正式书面回函，其全球首创的针对鼻咽癌免疫细胞治疗药品BRG01被授予“孤儿药资格认定”。百吉生物研制的BRG01注射液是一款针对鼻咽癌的基因修饰T细胞制品。

投融药事

1、6月5日，英诺湖医药（Innolake Biopharm）宣布完成超亿元人民币A1轮融资，由药明生物财产基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示，完成本次A1轮融资后，该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目，并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目，以及抗体偶联药物（ADC）等自研管线进行持续的创新布局。

科技药研

1、近日，一篇发表在国际杂志Nature上的研究报告中，来自波士顿儿童医院等机构的科学家们通过研究或有望开发一种攻击肿瘤的新方法。研究者表示，科学家们一直在努力激活NK细胞或为开发新型癌症免疫疗法对其进行工程化改造，结果发现了在激活NK细胞上可能最重要的受体的一些奥秘，而且这也是科学家们几十年来一直在测验考试完成的事情_[1]。

Sumit Sen Santara, Dian-Jang Lee, Ângela Crespo，et al. The NK cell receptor NKp46 recognizes ecto-calreticulin on ER-stressed cells, Nature (2023). DOI:10.1038/s41586-023-05912-0

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