医线药闻

1. 5月17日，药物牧场（Drug Farm）宣布，美国FDA已批准DF-003的研究性新药（IND）申请。根据药物牧场新闻稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潜力的ALPK1激酶抑制剂，具有口服、强效、高选择性特点，将用于ROSAH综合征患者的临床测试。

2. 5月19日，杭州百诚医药科技股份有限公司全资子公司浙江赛默制药有限公司近日收到国家药品监督管理局（NMPA）临床试验批准通知书，公司自主研发的BIOS2207 药品将开展临床试验研究。适应症为成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。

3. 5月17日，美国FDA宣布，加速批准安进（Amgen）公司开发的双特异性 T 细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

4. 5月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，智翔金泰1类新药GR2001注射液拟纳入突破性治疗品种，用于预防破伤风。根据智翔金泰公开资料，GR2001是一款靶向破伤风毒素的单克隆抗体。

投融药事

1. 5月15日，贝美药业宣布其与Sol-Gel Technologies签署资产购买协议，贝美药业从Sol-Gel公司购得痤疮药物Twyneo在中国（含中国香港、澳门、台湾地区）和以色列地区的相关资产。该药已获得美国FDA批准上市，用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。根据协议，贝美药业获得Twyneo在授权区域内的相关资产，包括但不限研发、商业化等方面的权益。

科技药研

近日，上海科技大学生物医学工程程冰冰课题组在声学领域期刊Ultrasonics Sonochemistry上发表了题为“Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method“的研究论文，深入探究了课题组此前研发的一种针对脑肿瘤的聚焦超声药物递送新方法的物理机制。

Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method. Ultrasonics Sonochemistry (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.ultsonch.2024.106889。