医线药闻

1. 8月20日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗激素受体（HR）阳性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表达（定义为带有膜染色的IHC 0）不可切除或转移性乳腺癌患者。

2. 8月19日，据NMPA公示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。雷珠单抗由罗氏原研，是一款应用于眼科的VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂。

3. 8月19日，鲁抗医药发布公告称，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》及盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸莫西沙星属于第四代喹诺酮类抗生素。

投融药事

1. 8月20日，同源康医药在港交所上市。同源康医药致力于开发差别化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求，尤其是肺癌领域。根据招股书介绍，该公司已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。

2. 8月19日，科伦药业发布公司，更新了子公司科伦博泰与默沙东的合作进展，除了Trop2 ADC已经启动10项全球三期临床外，默沙东就双抗ADC产品SKB571的大中华区外全球权益行使选择权，默沙东支付3750万美元现金，后续还有开发和销售里程碑金额，以及一定比例的销售分成。

科技药研

1. 8月14日，北部战区总医院韩雅玲院士团队在JACC：Basic to Translational Science上发表了题为“TRIM55 aggravates cardiomyocytes apoptosis after myocardial infarction via modulation of Nrf2/HO-1 pathway”的研究论文，初步说明了Trim55调控心肌梗死后心肌细胞凋亡的具体机制，为心肌梗死的临床防治提供了新的思路和治疗靶点。

[1]Yuxin Bu, Yanxia Liu, Meili iu, chenghui Yan, jing Wang, Hanlin Wu, Haixu Song, Dali Zhang, Kai Xu, Dan Liu, and Yaling Han J Am Coll Cardiol Basic Trans Science. Aug 14,2024. Epublished DOl: 10.1016/i.jacbts.2024.05.006