医线药闻

1. 12月5日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1102凝胶获得临床试验默示许可，拟开发用于局部治疗慢性斑块状银屑病。根据再鼎医药公开资料，ZL-1102是一款靶向作用于IL-17A细胞因子的新型全人源VH抗体片段（Humabody），为该公司内部开发的新药。

2. 12月5日，阿斯利康公布，其 PD-L1单抗度伐利尤单抗（Imfinzi）新适应症在美获FDA批准，用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者，成为首个也是唯一一个针对 LS-SCLC 的免疫治疗方案。

3. 12月4日，杭州高田生物医药有限公司宣布其研发的脂质体型T细胞衔接器（TRAFsome）药物HF50获临床试验默示许可，拟用于治疗HER-2阳性或HER-2低表达的晚期实体瘤，这是全球首款获批开展临床的脂质体型T细胞衔接器（TCE）。

4. 近日，据NMPA官网显示，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市，成为该品种国内首仿。精氨酸培哚普利是一种ACE抑制剂药物，用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。

投融药事

1. 12月5日，专注于开发神经退行性疾病创新疗法的生物技术公司Muna Therapeutics宣布与GSK达成一项研究合作，旨在利用Muna的MiND-MAP平台，发现和验证用于治疗阿尔茨海默病的创新药物靶点。该平台通过空间转录组学技术分析阿尔茨海默病患者、认知能力较强的个体、健康对照人群以及伴或不伴认知障碍的百岁老人的脑组织样本。

科技药研

1. 11月21日、11月25日，曹雪涛院士在 PNAS、Nature Communications 杂志分别发表了题为Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2′-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation、Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1的研究论文，一篇研究鉴定并探究了神经元特异性 RNA 2'-O-甲基转移酶 FBLL1 的功能，另一篇研究则揭示了 lncRNA--Lnc-Atg16l1 在促进小鼠 TLR-MyD88 依赖性炎症和自身免疫反应层面的功能。

[1] Zhang D, Li B, Xu H, et al., Identification of FBLL1 as a neuron-specific RNA 2'-O-methyltransferase mediating neuronal differentiation. Proc Natl Acad Sci U S A. 2024 Nov 21.

[2] Yang Z, Ji S, Liu L, et al., Promotion of TLR7-MyD88-dependent inflammation and autoimmunity in mice through stem-loop changes in Lnc-Atg16l1. Nat Commun. 2024 Nov 25.